NRx Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que se ha inscrito el primer paciente en uno de los dos estudios de psiquiatría que tiene previsto iniciar este año: este primer ensayo estudia a pacientes con depresión bipolar y suicidalidad subaguda. En la segunda mitad de este año, NRx Pharmaceuticals espera iniciar un ensayo de registro de fase IIb/III en pacientes con depresión bipolar e ideación y comportamiento suicida agudo, que requiere la hospitalización del paciente. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió previamente la designación de terapia innovadora al NRX-101 para esta última indicación, basándose en los datos positivos de la fase II que presentó la empresa.

El NRX-101 es un producto oral, patentado, de combinación de dosis fija de D-cicloserina y lurasidona. La D-cicloserina presenta una actividad antagonista parcial del receptor NMDA a dosis específicas. Ambos componentes son medicamentos aprobados que no están programados, ya que los datos disponibles no han mostrado un potencial de abuso.

Esto es importante, ya que el abuso de sustancias puede ser muy preocupante cuando se trata de individuos con un trastorno psiquiátrico, y especialmente cuando se encuentran en un estado suicida. Se calcula que aproximadamente el 2,8% de los estadounidenses viven con un trastorno bipolar, y hasta el 4% de los adultos se verán afectados por trastornos bipolares a lo largo de su vida.