Protalix Biotherapeutics, Inc. anuncia un pago por hitos de 20 millones de dólares de Chiesi Global Rare Diseases
18 de mayo 2023 a las 12:58
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Protalix BioTherapeutics, Inc. ha anunciado que tiene derecho a recibir un pago por hitos de 20 millones de dólares de su socio comercial, Chiesi Global Rare Diseases, una unidad de negocio del Grupo Chiesi. El pago del hito se desencadenó por la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de ELFABRIO (pegunigalsidasa alfa-iwxj) para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Fabry, que se anunció el 10 de mayo de 2023, y es pagadero dentro de los 30 días siguientes a la fecha de aprobación de la FDA. El 23 de julio de 2018, la filial propiedad al cien por cien de la empresa firmó un Acuerdo de Licencia Exclusiva y Suministro con Chiesi Farmaceutici S.p.A., o Chiesi (el Acuerdo Chiesi US), en virtud del cual la empresa concedió a Chiesi una licencia exclusiva para comercializar pegunigalsidasa alfa en Estados Unidos.
Esto siguió al Acuerdo de Licencia Exclusiva y Suministro celebrado con Chiesi el 19 de octubre de 2017 (el Acuerdo Chiesi Ex-US), en virtud del cual se concedió a Chiesi una licencia exclusiva para comercializar pegunigalsidasa alfa en todos los mercados fuera de los Estados Unidos. En virtud de los dos acuerdos, la empresa ya ha recibido un total de 95,0 millones de dólares en pagos iniciales y para cubrir los costes de desarrollo. Además, en virtud de los dos acuerdos, la empresa tiene derecho a recibir hasta 1.000 millones de dólares en posibles pagos por hitos reglamentarios y comerciales, cánones escalonados que oscilan entre el 15% y el 40% de las ventas netas de Chiesi en Estados Unidos y cánones escalonados que oscilan entre el 15% y el 35% de las ventas netas de Chiesi fuera de Estados Unidos, como contraprestación por el suministro del producto.
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Protalix BioTherapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica. La empresa se centra en el desarrollo y la comercialización de proteínas terapéuticas recombinantes expresadas mediante su sistema de expresión patentado basado en células vegetales, ProCellEx. Además, la empresa está desarrollando la uricasa PEGilada, o PRX-115, para el tratamiento de la gota grave, la DNasa I de acción prolongada (LA), o PRX-119, para el tratamiento de enfermedades relacionadas con las NETs, y otras tecnologías y activos preclínicos. Su producto Elelyso es una terapia de sustitución enzimática (TRE) para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Gaucher. Su plataforma ProCellEx se utiliza para fabricar sus dos productos aprobados y comercializados, así como el PRX-115 y el PRX-119. PRX-115, una uricasa (urato oxidasa) recombinante PEGilada expresada en células vegetales, una enzima modificada químicamente que se está desarrollando para el tratamiento potencial de la gota grave. PRX-119 es un candidato a producto de DNasa I humana recombinante PEGilada expresada en células vegetales.