Sequana Medical NV anunció resultados positivos de su ensayo de fase 1 de un solo centro, un solo brazo y una sola dosis (CHIHUAHUA) con su producto DSR de segunda generación (DSR 2.0). Este ensayo de fase 1 se realizó en diez pacientes estables en diálisis peritoneal, que recibieron un único tratamiento del producto DSR 2.0, propiedad de Sequana Medical, administrado a través de su catéter de diálisis peritoneal preexistente, durante un periodo de permanencia de 24 horas. El objetivo del ensayo era evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad del DSR 2.0, así como comprender la dinámica de dosificación del DSR 2.0. El DSR 2.0 fue en general seguro y bien tolerado, sin acontecimientos adversos graves ni interrupciones debidas a acontecimientos adversos.

Ningún paciente mostró un cambio clínicamente relevante en los niveles de sodio sérico ni hiponatremia progresiva, una prueba más de la seguridad de DSR 2.0. Por término medio, se extrajo un total aproximado de 3L de líquido por paciente, incluidos 9g de sodio, tras un único tratamiento con 0,5L de DSR 2.0 y un periodo de permanencia de 24 horas.