Kaneka Corporation fabricará y suministrará productos intermedios a Shionogi & Co., Ltd. para su uso en Xocova® (ácido fumárico Ensitrelvir) comprimidos de 125 mg, un medicamento para el tratamiento de la infección por SARS-Cov-2. El 22 de noviembre, Shionogi recibió la aprobación reglamentaria de emergencia del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar para fabricar y vender los comprimidos de Xocova® para el tratamiento de la infección por SARS-Cov-2. Shionogi reconoció a Kaneka por sus largos años de experiencia en la fabricación de materias primas para medicamentos, y seleccionó a Kaneka como su principal proveedor para los productos intermedios del fármaco, que requieren una gestión GMP.

Las dos empresas han colaborado estrechamente para el desarrollo clínico, la solicitud de aprobación y el establecimiento de la cadena de suministro de producción en masa. Kaneka seguirá mejorando sus sistemas de fabricación y proporcionará a Shionogi un suministro estable de productos intermedios, desempeñando un papel vital en la cadena de suministro comercial de Shionogi. Kaneka continuará abordando una amplia gama de problemas relacionados con la infección por COVID-19 y otras enfermedades a través de iniciativas que incluyen la fabricación por contrato de la sustancia farmacológica de la vacuna de ADN, el desarrollo de fármacos de anticuerpos, el suministro de reactivos y kits de pruebas de PCR y el transporte de vacunas mediante paquetes de envío isotérmicos.

La empresa reunirá sus diversas tecnologías y colaborará estrechamente con empresas farmacéuticas como Shionogi para proporcionar las soluciones para la lucha contra las enfermedades infecciosas. 1. Xocova es una marca registrada de Shionogi & Co. Ensitrelvir es un medicamento en investigación fuera de Japón y no ha sido aprobado fuera de Japón. Además, el nombre de la marca Xocova no ha sido aprobado para su uso fuera de Japón y se refiere únicamente al medicamento aprobado en Japón.

2. Buenas prácticas de fabricación. Las directrices para la producción y la garantía de calidad para garantizar que los productos tengan una calidad constante. Autoridades como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. lo recomiendan, y los fabricantes deben tenerlo en cuenta en todos los trabajos desde la recepción de las materias primas hasta la liberación de los productos.