Travere Therapeutics, Inc. ha anunciado la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con Renalys Pharma, Inc. para llevar el esparsentán, un antagonista dual de los receptores de la endotelina y la angiotensina para el tratamiento de la nefropatía IgA, a los pacientes de Japón y otros países de Asia. Renalys tendrá los derechos regionales del esparsentan para Japón, Corea del Sur, Taiwán, Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Filipinas, Singapur, Tailandia y Vietnam. Tras el éxito de las reuniones con la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en 2023, Renalys tiene previsto iniciar un estudio de registro abierto de esparsentán en Japón en el segundo trimestre de 2024 para respaldar la posible aprobación de esparsentán en Japón.

Los resultados del criterio de valoración de la relación proteínas/creatinina en orina (UP/C) en el estudio se esperan en la segunda mitad de 2025 para apoyar la presentación de una solicitud de aprobación a la PMDA. Según los términos del acuerdo, Travere recibirá un pago inicial y podrá optar a recibir hasta 120 millones de dólares en pagos por hitos reglamentarios, de desarrollo y de ventas. Como parte de la colaboración, Travere ha obtenido una participación minoritaria en el capital de Renalys y tendrá derecho a recibir regalías escalonadas sobre las ventas netas de esparsentán en Japón, Corea del Sur, Taiwán y las naciones especificadas del sudeste asiático.

Renalys será responsable del desarrollo, los asuntos reglamentarios y la comercialización en los territorios bajo licencia.