Ultimovacs ASA ha anunciado la conclusión del estudio exploratorio de fase I TENDU (NCT04701021) de la plataforma tecnológica de vacunas de la empresa, Tetanus-Epitope Targeting (TET), en pacientes con cáncer de próstata. El propósito del estudio era proporcionar una evaluación inicial de la seguridad de una vacuna TET como base para el futuro desarrollo de la plataforma TET. La TET es un nuevo concepto de vacuna terapéutica para activar células T específicas que pueden dirigirse a las células cancerosas y erradicarlas.

El ensayo TENDU es un primer ensayo en humanos, de escalada de dosis, con una vacuna terapéutica TET contra el cáncer, con el objetivo de generar datos iniciales de seguridad y activación inmunitaria. El ensayo investigó una vacuna terapéutica específica contra el cáncer de próstata en pacientes que experimentaban una recaída tras una prostatectomía radical. Doce pacientes se inscribieron en el ensayo, que se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Oslo.

Se exploraron tres niveles de dosis. Tres pacientes fueron tratados con cada una de las dos dosis más bajas (40 y 400 microgramos), mientras que seis pacientes recibieron la dosis alta (960 microgramos). El rango de dosis investigado en el estudio se consideró seguro.

No se notificaron reacciones adversas graves y no hubo indicios de riesgos sistémicos de liberación de citocinas o activación del complemento. No se observaron toxicidades limitantes de la dosis, lo que indica un potencial para aumentar la dosis de las vacunas basadas en el tétanos en futuros estudios clínicos. Se observaron respuestas de células T específicas de la vacuna, lo que indica una activación inmunitaria. Se presentarán más resultados del estudio en una publicación revisada por pares.

Paralelamente al estudio TENDU, Ultimovacs está llevando a cabo actividades para desarrollar y explorar el potencial de la plataforma tecnológica de la vacuna TET. Los experimentos preclínicos apoyan el concepto TET de administración dirigida de antígenos y señales adyuvantes a las células presentadoras de antígenos. La combinación de la investigación exploratoria con la tecnología de conjugación Ultimovacs?

la tecnología de conjugación, los significativos progresos realizados en el proceso de fabricación y los datos clínicos proporcionan una valiosa base para la expansión potencial de la cartera de productos de Ultimovacs? Ultimovacs?

continuará con las actividades no clínicas de TET en curso. El desarrollo futuro de vacunas candidatas basadas en la TET en el cáncer de próstata y otras indicaciones tendrá en cuenta la evolución del panorama terapéutico y las necesidades médicas en los diferentes tipos de tumores.