Ultimovacs ASA anunció la finalización de la inscripción de 75 pacientes y que el último paciente ha recibido la primera dosis en el estudio FOCUS (NCT05075122). FOCUS es un ensayo clínico aleatorizado de fase II iniciado por el investigador y patrocinado por la Martin-Luther-University Halle-Wittenberg con el apoyo de Ultimovacs. El estudio investiga la vacuna terapéutica contra el cáncer de Ultimovacs?

en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab solo, como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) recurrente o metastásico PD-L1 positivo. Para estos pacientes, el pembrolizumab es un tratamiento estándar. El ensayo FOCUS se está llevando a cabo en diez centros de Alemania y está dirigido por la investigadora principal, la doctora Mascha Binder, catedrática de Oncología Médica de la Facultad de Medicina del Hospital Universitario de Basilea.

La profesora Binder es una renombrada oncóloga clínica e investigadora especializada en el análisis de los tratamientos inmuno-oncológicos y su interacción con los tejidos tumorales. Los resultados de primera línea incluirán la supervivencia global (SG) con un mínimo de 12 meses de seguimiento, además de la supervivencia sin progresión (SLP), lo que permitirá una evaluación completa de los resultados del estudio. Estos datos se analizarán 12 meses después de la inscripción del último paciente y se espera que se den a conocer en el segundo semestre de 2024.

Los resultados se anunciarán mediante un comunicado de prensa, seguido de una presentación detallada de los datos en un congreso médico y en una revista revisada por expertos. El cáncer de cabeza y cuello es el séptimo tipo de cáncer más frecuente en todo el mundo, y el carcinoma de células escamosas (HNSCC) representa alrededor del 90% de estos pacientes. El HNSCC se produce en la región de la cabeza y el cuello, incluyendo la garganta, la boca, los senos paranasales y la nariz.

A pesar de los avances en las estrategias de tratamiento, el pronóstico de estos pacientes es malo. La UV1 es una vacuna terapéutica contra el cáncer que se utiliza para generar una respuesta inmunitaria contra la enzima telomerasa humana (hTERT). Esta enzima es esencial para la capacidad de proliferación de las células cancerosas.

La telomerasa está presente en el 85-90% de todos los cánceres en todas las fases de la enfermedad. UV1 es una tecnología patentada, propiedad de Ultimovacs. Ultimovacs está evaluando la vacuna universal contra el cáncer UV1 en un amplio programa de desarrollo clínico en varias indicaciones de cáncer con diferentes biologías y estadios de la enfermedad, en combinación con diferentes inhibidores de puntos de control.

Además del cáncer de cabeza y cuello, se están realizando estudios de fase II en pacientes con melanoma maligno, mesotelioma pleural, cáncer de ovario y cáncer de pulmón no microcítico. El ensayo de fase II de FOCUS cuenta con el apoyo parcial de una subvención a la innovación de hasta 16 millones de coronas noruegas del Consejo Noruego de Investigación.