CANbridge Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para CAN108 (solución oral de maralixibat (LIVMARLI TM)) para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS) de 1 año de edad o más. CANbridge prevé que la solicitud reciba la revisión prioritaria, una vez cerrado el periodo de publicidad del proceso de revisión prioritaria, el 17 de enero. LIVMARLI TM (maralixibat) solución oral fue aprobado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS) de 1 año de edad o mayores. CANbridge y Mirum Pharmaceuticals firmaron el año pasado un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo y la comercialización de maralixibat (CAN108) en la Gran China. Según los términos del acuerdo, CANbridge tiene derecho a desarrollar y comercializar CAN108 para tres indicaciones: El síndrome de Alagille (ALGS), la colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC) y la atresia biliar (BA) en la Gran China.