Mendus AB ha anunciado la presentación de nuevos datos clínicos del ensayo de fase 1 ALISON sobre cáncer de ovario en la Reunión Anual 2023 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) que tendrá lugar del 14 al 19 de abril en Orlando, FL, EE UU. El ensayo de fase 1 ALISON es un ensayo abierto y unicéntrico que evalúa la seguridad y la eficacia del vididencel (DCP-001) en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSOC), una población de pacientes que se enfrenta a un mayor riesgo de resistencia a la quimioterapia y de recaída de la enfermedad. El ensayo ALISON evalúa el uso de la vacuna contra la recaída basada en células de Mendus para prevenir la recurrencia de la enfermedad tras el tratamiento primario con quimioterapia y cirugía citorreductora.

El criterio de valoración primario del ensayo es el número de pacientes con respuestas de células T específicas de antígeno inducidas por vididencel en sangre periférica tras el tratamiento. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen la seguridad y la tolerabilidad tras la administración repetida de vididencel, así como la supervivencia libre de recidiva (SSR) y la supervivencia global (SG) durante un periodo de seguimiento de 2 años. Vididencel se administra tras el tratamiento estándar, que incluye quimioterapia y cirugía, y se inicia tras un periodo de lavado de 6 semanas tras el último ciclo de quimioterapia.

Los pacientes reciben 4 vacunaciones bisemanales y 2 vacunaciones de refuerzo adicionales, lo que da lugar a un periodo de tratamiento de 22 semanas. En el momento de cierre de los datos para la presentación del resumen de la AACR, se había incluido en el ensayo a un total de 7 pacientes y 6 ya habían completado el calendario de vacunación completo. Todos los pacientes menos 1 mostraron al menos una respuesta sostenida de las células T inducida por la vacuna a cualquiera de los 4 antígenos asociados al tumor medidos en el estudio.

El análisis posterior de los perfiles inmunitarios de estos pacientes durante la vacunación mostró una activación general del sistema inmunitario innato y adaptativo. En la visita de la semana 22, 4 de los 6 pacientes no presentaban signos clínicos de enfermedad progresiva, mientras que 2 pacientes habían progresado durante el tratamiento. Vididencel siguió siendo bien tolerado, observándose únicamente acontecimientos adversos de leves a moderados en el ensayo.

La Reunión Anual de la AACR es el punto central de la comunidad investigadora del cáncer, donde científicos, clínicos, otros profesionales de la salud, pacientes y defensores se reúnen para compartir los últimos avances en la ciencia y la medicina del cáncer. Desde la ciencia de la población y la prevención, pasando por la biología del cáncer y los estudios traslacionales y clínicos, hasta la supervivencia y la defensa, la Reunión Anual de la AACR pone de relieve el trabajo de las mejores mentes en la investigación del cáncer procedentes de instituciones de todo el mundo.