NeuroSense Therapeutics Ltd. ha anunciado el inicio de la tercera fase de un estudio de biomarcadores en colaboración con el Hospital General de Massachusetts (MGH). La ampliación de este esfuerzo de colaboración sigue a dos estudios anteriores realizados con éxito con la novedosa plataforma de exosomas derivados de neuronas, también completados en colaboración con el MGH. El estudio inicial identificó biomarcadores de la ELA que son indicativos del mecanismo de acción de PrimeC, el principal candidato a desarrollo de productos en la línea de producción de NeuroSense, mediante el análisis de muestras de sangre obtenidas de personas sanas y de personas con ELA. El segundo estudio analizó muestras de sangre de pacientes tratados con PrimeC en el ensayo NST002 de NeuroSense y examinó el efecto longitudinal de la administración de PrimeC sobre los biomarcadores identificados. Los resultados, tras 12 meses de tratamiento con PrimeC, mostraron cambios estadísticamente significativos en biomarcadores clave relacionados con la ELA, como el TDP-43, la neuroinflamación y el tráfico lisosomal. Además, hubo una correlación entre los resultados clínicos significativos y los cambios en esos biomarcadores. El nuevo estudio, basado en el éxito de los dos primeros, pretende ampliar el conocimiento de estos biomarcadores y su correlación con la progresión de los síntomas de la ELA, evaluando los mismos biomarcadores longitudinalmente en pacientes que no han sido tratados con PrimeC. Este mayor conocimiento del mecanismo de acción de PrimeC y su impacto en la progresión de la enfermedad tiene por objeto proporcionar apoyo en relación con la eficacia de PrimeC en el tratamiento de la ELA y ayudar a NeuroSense a optimizar los ensayos clínicos previstos para la aprobación de la FDA y la comercialización.