NRx Pharmaceuticals, Inc. anunció los resultados de una revisión llevada a cabo por la Junta de Seguridad y Supervisión de Datos (DSMB) el 25 de mayo de 2022. El DSMB revisó los datos de aproximadamente 460 pacientes con insuficiencia respiratoria crítica por COVID-19 que estaban inscritos en el ensayo ACTIV-3b (TESICO), la mayoría de los cuales había alcanzado el punto final de 90 días. El ensayo está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud.

El DSMB recomendó detener la aleatorización adicional al aviptadil debido a que éste no cumplía con las pautas de futilidad señaladas por el plan analítico preaprobado. El criterio de valoración primario (puntuación ordinal de 6 categorías a los 90 días) no fue favorable (OR 1,10; 0,79 – 1,54; p=0,56), y el criterio de valoración secundario de mortalidad a los 90 días tampoco fue favorable, con un 37% de mortalidad en el grupo de aviptadil frente al 36% en el grupo de placebo; HR 1,04 (0,77-1,41); p=0,79. No hubo problemas de seguridad, los efectos secundarios conocidos del aviptadil (principalmente diarrea e hipotensión) se gestionaron bien con los protocolos establecidos.