OSE Immunotherapeutics SA ha anunciado que la empresa ha firmado un acuerdo de colaboración con Genome Diagnostics B.V. (GenDx) para desarrollar y validar una prueba diagnóstica complementaria (CDx) que respalde el ensayo clínico pivotal confirmatorio de fase 3 del candidato a vacuna contra el cáncer Tedopi®? en preparación en el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM). GenDx, una de las empresas pioneras en el campo del HLA, desarrolla y comercializa diagnósticos moleculares innovadores, en particular en el campo de la tipificación del HLA de alta resolución y las pruebas de diagnóstico molecular relacionadas.

En virtud del acuerdo marco de colaboración, GenDx desarrollará y validará una prueba única de diagnóstico complementario ("CDx") para un biomarcador inmunológico predictivo destinado a identificar a los pacientes con genotipo HLA-A*02 que son respondedores biológicos a los epítopos Tedopi®? La prueba CDx, basada en una simple muestra de sangre y en tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS), apoyará la inscripción de pacientes elegibles con CPNM en el próximo registro pivotal de fase 3 de Tedopi®?

El objetivo de este estudio será confirmar la eficacia y seguridad de Tedopi®? en el tratamiento de segunda línea tras el fracaso de un inhibidor de punto de control inmunitario (ICI) en pacientes con CPNM HLA-A*02 positivo para apoyar el registro de Tedopi®? tanto en Estados Unidos como en Europa. En junio de 2023, OSE Immunotherapeutics había recibido 1,5 millones de euros de financiación no dilutiva de Bpifrance - Direction Regionale de Nantes, como parte del programa "Préstamo a la innovación en I+D", para apoyar el desarrollo de este diagnóstico complementario para el ensayo clínico pivotal de fase 3 deTedopi®?

en el tratamiento de segunda línea del CPNM. Está previsto que este próximo ensayo clínico se lleve a cabo en Estados Unidos y en Europa.