OSE Immunotherapeutics y el Hospital Universitario de Nantes anunciaron la finalización de la inscripción de pacientes en el estudio FIRsT. Este ensayo clínico de fase 1/2 es el primer estudio que evalúa la inmunoterapia FR104/VEL-101, un fragmento de anticuerpo monoclonal antagonista de CD28, en pacientes sometidos a trasplante renal. Este estudio está patrocinado y dirigido por el Hospital Universitario de Nantes en el marco de un acuerdo de colaboración con OSE Immunotherapeutics.

El objetivo de este ensayo clínico de fase 1/2 es investigar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de FR104/VEL-101, un nuevo fragmento de anticuerpo anti-CD28 Fabaco pegilado antagonista, así como su posible eficacia clínica en la profilaxis del rechazo agudo y la función renal en una población de trasplante renal de novo que recibe un aloinjerto procedente de donantes con criterios estándar (número NCT: NCT04837092). Se realizará una evaluación de seguimiento a más largo plazo un año después del trasplante. Se evaluará la seguridad y eficacia al año del FR104/VEL-101 en términos de función renal, incidencia de rechazo y posibles acontecimientos adversos relacionados.