Ultimovacs ASA anunció la finalización del reclutamiento de 118 pacientes con mesotelioma pleural en el ensayo NIPU. El NIPU es un ensayo de fase II aleatorizado y multicéntrico iniciado y patrocinado por el Hospital Universitario de Oslo con el apoyo de Bristol-Myers Squibb y Ultimovacs. El UV1 se está evaluando en combinación con los inhibidores de los puntos de control ipilimumab y nivolumab como tratamiento de segunda línea para pacientes con mesotelioma pleural maligno.

La combinación de ipilimumab y nivolumab es el tratamiento de referencia para los pacientes con mesotelioma pleural maligno en Europa y EE.UU. El mesotelioma pleural maligno, que afecta con mayor frecuencia a las personas con riesgo de exposición laboral al amianto, es un cáncer del revestimiento de los pulmones y de la pared torácica interna. El tiempo transcurrido desde la exposición al amianto hasta el diagnóstico de la enfermedad suele ser de varias décadas. La esperanza de vida de la mayoría de los pacientes con mesotelioma es de aproximadamente 12 meses tras el diagnóstico, lo que indica una gran necesidad médica no cubierta.

La combinación de tratamientos evaluada en el ensayo NIPU representa un enfoque innovador para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno. En consonancia con el diseño basado en acontecimientos del NIPU, los resultados de la línea de supervivencia sin progresión se darán a conocer una vez que se haya observado la progresión del cáncer o la muerte en un total de 69 pacientes. La lectura de los datos del ensayo está prevista para el primer semestre de 2023.

Los resultados topline se divulgarán a través de un comunicado de prensa, seguido de una presentación más detallada de los resultados en un artículo y en una conferencia médica. La vacuna universal contra el cáncer de Ultimovacs, UV1, se está investigando en combinación con inhibidores del punto de control en cinco ensayos clínicos comparativos de fase II. El NIPU es el segundo de estos estudios en completar el reclutamiento de pacientes, tras el estudio INITIUM en melanoma maligno metastásico.

La lectura de resultados de ambos estudios se espera para el primer semestre de 2023.