Alzheon, Inc. ha anunciado que presentará las características de imagen de referencia de su ensayo clínico de fase 3 APOLLOE4 en curso y nuevos análisis de correlación del estudio de biomarcadores de fase 2 que evalúa el comprimido oral ALZ-801 en la próxima Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer, que se celebrará del 16 al 20 de julio de 2023 en Ámsterdam (Países Bajos). El ALZ-801 (valiltramiprosato) es una terapia oral modificadora de la enfermedad en fase 3 de desarrollo para el tratamiento de la EA temprana. El mecanismo de acción ascendente único del ALZ-801 ha demostrado la capacidad de prevenir la formación de los oligómeros neurotóxicos solubles, al tiempo que evita la descomposición de la placa amiloide en los vasos sanguíneos, y la vigilancia de la seguridad en curso en los ensayos clínicos sigue sin mostrar un aumento del edema cerebral y las hemorragias en los pacientes con EA homocigotos APOE4/4, que son los que presentan un mayor riesgo de ARIA sintomática con anticuerpos antiamiloides.

El comprimido ALZ-801 se está evaluando actualmente en dos ensayos clínicos en sujetos con EA temprana: el estudio de biomarcadores de fase 2 con 84 pacientes portadores de APOE4, incluidos 31 APOE4/4 homocigotos, y el estudio pivotal de fase 3 APOLLOE4, con todos los participantes, en 325 APOE4/4 hom heterocigotos. El ensayo de biomarcadores de fase 2, de 24 meses de duración, se completará en el tercer trimestre de 2023, y el resultado final del ensayo de fase 3 APOLLOE4, de 18 meses de duración, se espera para el tercer trimestre de 2024, con la presentación de la NDA prevista poco después y el lanzamiento comercial en 2025.