El consejo de administración de Luye Pharma Group Ltd. ha anunciado que la innovadora formulación del Grupo, Goserelin Microspheres for Injection (LY01005, o Baituowei), ha sido aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de la República Popular China para el tratamiento del cáncer de próstata en pacientes que requieren terapia de privación de andrógenos (ADT) el 30 de junio de 2023. Según la información de que dispone la empresa, este producto es la primera y única formulación de microesferas de acción prolongada de goserelina aprobada para su lanzamiento. Mientras tanto, el Grupo y BeiGene Ltd. también iniciarán oficialmente su asociación estratégica para la comercialización de este producto.

Con su innovadora formulación en microesferas, Baituowei es capaz de liberar los principios activos de forma más constante dentro de un ciclo de tratamiento, lograr un mejor control de la producción de testosterona, evitar el aumento de testosterona causado por la redosificación y garantizar la eficacia y la seguridad. La aguja mejorada para este producto tiene un diámetro de sólo 0,8 milímetros. Esto puede mejorar significativamente la experiencia del paciente.

En un ensayo clínico de fase III de Baituowei para el tratamiento del cáncer de próstata, su eficacia fue comparable a la del fármaco de referencia, y su perfil de seguridad fue similar al del fármaco de referencia. Además, se observó que este producto era capaz de reducir significativamente la incidencia y la gravedad de las reacciones adversas en el lugar de la inyección, de modo que mejoraba la tolerancia y el cumplimiento del paciente, lo que lo hacía claramente superior al fármaco de referencia. Además del cáncer de próstata, Baituowei también está siendo revisado para su solicitud de nuevo fármaco (NDA) en China para el tratamiento del cáncer de mama.